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GMP-制药企业的生命

来源:德源药业  作者:admin  点击数:  时间:2009年06月03日

《药品生产质量管理规范》即GMP,是国家针对制药企业生产、质量管理等所作的较详细全面的强制法律规定。因为现阶段所有不符合GMP规定,没有通过GMP认证的制药企业均不得生产,所以完全可以说“GMP-制药企业的生命”!

 随着GMP认证工作的全面展开,了解GMP更是我们每一位相关人员准备GMP工作的前提。同时也是针对GMP对于制药企业的重要性,我们组织了全员GMP知识的培训。通过培训让所有相关人员都对其有清楚、深刻地认识。因为GMP的规定几乎可以延伸细致到每个岗位,所以我们必须让每一位相关人员都要清楚、理解,特别是对涉及自己本岗位的条款更要深刻领会。在深刻领会GMP后,才能对本岗位如何做才能不违反GMP。因为GMP是制药企业通用的法律,所以有必要配套以本公司制定生产、质量管理文件以确保各项操作标准化、合理化。

GMP认证到来时,有的人会紧张乃至恐惧,我们觉得那是完全没有必要的!因为我们对GMP有了深刻理解,而且经过全员培训,已使GMP渗透到每一位员工的心里,加上我们精心细致准备,GMP认证对于我们将是轻松,顺利的一项工作!我们坚信!    (制造部)