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公司通过省GSP检查组跟踪检查

来源:德源药业  作者:admin  点击数:  时间:2009年06月03日

520,江苏省食品药品监督管理局组成的GSP检查组来我公司跟踪检查了GSP工作。公司总经理陈学民、副总经理郑家通以及有关部门的负责人接待了检查组,并向检查组成员汇报了我公司实施GSP工作情况。

根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》,以及国家、省药监部门关于实施GSP认证工作的要求,我公司从2003年着手开展GSP认证工作。200441011日,公司接受了省药监局组织的GSP现场检查,并通过了GSP认证。通过认证二年来,公司的GSP工作不断完善,特别是对检查中提出的不合格项目,公司及时分析原因,提出整改方案,限定整改时间,逐项落实到相关部门和具体责任人。

本次GSP跟踪检查,主要是检查GSP工作的执行情况和对在认证中提出的一般缺陷的整改情况。检查组通过听汇报、查档案资料、看现场后认为,公司对省GSP认证现场检查组提出的问题高度重视,整改及时,完整;在日常工作中,公司没有放松药品经营质量工作,健全和完善了从公司质量领导小组、质量部到各职能部门组成的三级质量管理体系;制定和完善了质量管理制度,把质量管理规范贯穿到整个经营、流通、运转的各个环节;按照GSP的要求,公司强化了GSP工作流程,严把进货渠道关、入库验收关、在库养护关、出库复核关和售后服务关,健全了流通环节的各种台账;公司有计划的组织员工开展《药品管理法》、GSP知识、质量管理制度等专业知识培训,并组织相关部门定期开展对GSP执行情况的检查,按时对各部门的质量目标完成情况进行考核;公司的GSP工作开展正常。检查组经过一天的仔细检查,对检查的结果表示满意。同时,检查组针对公司GSP工作还存在的一般缺陷提出了改进意见。

公司总经理陈学民表达了对检查组成员帮助和指导我公司GSP工作的真诚谢意,并就检查组提出的意见和建议提出了进一步改进意见,他要求相关部门要高度重视,认真分析存在缺陷项的原因,制定整改方案,限期改进,落实到人,扎扎实实地做好GSP工作的每一个环节。   (办公室)