吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤®)

【药品名称】
    通用名称:吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)
    英文名称:Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets(15mg/500mg)
    汉语拼音:Bigelietong Erjiashuanggua Pian(15mg/500mg)
【成份】
    本品为复方制剂,其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。
盐酸吡格列酮
化学名称:(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基} -2,4-噻唑二酮盐酸盐
化学结构式:
 

分子式:C19H20N2O3S·HCl
分子量:392.89
盐酸二甲双胍
化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:
 

分子式:C4H11N5·HCl
分子量:165.63
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
使用的重要限制:
吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。
肝病患者使用本品务必谨慎(参考【注意事项】)。
【规格】
每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg。
【贮藏】
避光,密封保存。
【包装】
1. 聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,外加聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋:10片/板×1板/袋/盒,10片/板×2板/袋/盒,10片/板×3板/袋/盒;
2. 口服固体药用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶/盒,60片/瓶/盒。
注:包装内含有干燥剂。
【有效期】
18个月
【执行标准】
国家药品监督管理局标准YBH10562020
【批准文号】
国药准字H20110005