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公司自主研发仿制的“苯甲酸阿格列汀片”获得药品注册批件

来源:德源药业  作者:办公室  点击数:  时间:2020年05月07日

         近日,公司自主研发仿制的“苯甲酸阿格列汀片”获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,且视同通过一致性评价。

         苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。通过抑制DPP-4活性,减慢肠降血糖素的灭活,并以葡萄糖依赖性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。与其他降糖尿药相比,DPP-4抑制剂胃肠道不良反应少,低血糖风险较低,且不增加体重。该药由日本武田药品工业株式会社研发,2010年6月在日本上市 ,2013年7月进入中国市场。公司是国内第三家获得苯甲酸阿格列汀片仿制批件的企业。目前笨甲酸阿格列汀片已被纳入2019版国家医保目录(乙类)。