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公司动态

NEWS

  • 公司“琥珀酸索利那新片”申报生产已获受理

    2019-11-25

      近日,我公司开发的仿制药琥珀酸索利那新片申报生产获得了国家药品监督管理局下发的受理通知书(受理号:CYHS1900794),标志我公司又一个仿制药品种取得了阶段性进展。  琥珀酸索利那新片适应治疗膀胱过度活动症(OAB)。膀胱过度活动症发病率随着年龄的增长而增加,在我国60岁以上女性和65岁以上男性是这类疾病的主要群体。目前NMPA已经把用于治疗老年人特...

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  • 德源药业又一品种国内首家通过一致性评价

    2019-11-13

      近日,德源药业糖尿病治疗药物——唐瑞(那格列奈片)通过仿制药一致性评价,成为国内首家通过一致性评价的那格列奈片。这是我公司继二甲双胍缓释片国内首家通过一致性评价之后,又一首家通过一致性评价的品种。  德源药业自成立以来就注重研发和产品质量,近年来积极响应国家仿制药质量和疗效一致性评价号召,调整公司研发策略,调配骨干研发力量投入一致性...

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  • 公司召开“四体系”建设工作动员大会

    2019-11-01

      10月31日下午,公司召开“四体系”建设工作动员大会,全体中层以上管理人员参加了大会。  本次开展的“四体系”建设工作主要包括质量管理体系ISO9001(2015版)、环境管理体系ISO14001(2015版)、职业健康安全管理体系ISO45001(2018版)和能源管理体系ISO5001(2018版)。“四体系”建设工作从现在开始,计划到2020年春节前完成并通过认证。  会上,李永安董...

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  • 公司顺利通过省药监局对一致性评价品种的监督检查

    2019-10-29

      10月24日-26日,我公司接受了江苏省药品监督管理局检查组对通过一致性评价品种盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)展开的现场监督检查。  我公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)是全国首家通过质量和疗效一致性评价的品种。本次检查为该品种通过一致性评价后的首次监督检查,检查形式为飞行检查。  检查组本着公平、公正的原则,依据《药品生产质量管理规范》(2...

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  • 公司召开2019年第三季度生产经营工作会议

    2019-10-09

    10月8日下午,公司2019年第三季度生产经营工作会议在大浦原料药分公司会议中心召开。会议总结了2019年第三季度及1至9月份以来的生产经营工作情况,布置了第四季度生产经营工作计划。公司高层领导,生产、研发、营销、管理系统的中层管理人员参加了会议。 会议首先由陈学民总经理代表公司总结了2019年第三季度及1至9月份以来的生产经营工作,布置了第四季度...

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  • 公司召开营销工作研讨会

    2019-09-09

    9月6日下午,德源药业营销工作研讨会在公司质检中心一楼会议室成功召开,公司高层,各销售分公司、独立办事处经理,部分管理部门经理出席会议。会议主要就如何守法经营,合法、合规处理营销工作中的有关事务;如何做好首次纳入2019年版国家医保药品目录的复瑞彤、波开清产品的营销工作展开探讨。...

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  • “吡格列酮二甲双胍片”、“坎地氢噻片”列入新版国家医保目录

    2019-08-21

    近日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》,正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。我公司首研并上市的新药“吡格列酮二甲双胍片”、“坎地氢噻片”被列入该目录进入国家医保范围。 这次药品目录的调整,是国家医保局成立以来的首次全面调整...

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  • 吡格列酮二甲双胍片一致性评价申报收到受理通知

    2019-08-07

      继我公司盐酸二甲双胍缓释片首家通过一致性评价,那格列奈片和盐酸吡格列酮片进入一致性评价审评审批程序后,近日,我公司吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)一致性评价申报获得国家药品监督管理局下发的受理通知书(受理号:CYHB1950562),标志我公司又一个一致性评价品种取得阶段性进展。  吡格列酮二甲双胍片是噻唑烷二酮类(TZDs)与双胍类组成的复方制剂,用于治...

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