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德源药业三个品种纳入新版国家基药目

发布日期:2018-10-29 浏览次数:2332 来源:

  10月25日晚,《国家基本药物目录(2018年版)》由国家卫生健康委员会正式发布。基本药物品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药)。新版基药目录于2018年11月1日起施行,《关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)提出“原则上各地不再增补,少数民族地区可增补少量民族药”,意味着基药目录基本成定局,不过基药目录将定期进行调整,原则上不超过3年,新上市药品、通过一致性评价药品将优先纳入基药目录。值得注意的是,国办发〔2018〕88号文在基药配备使用方面,明确要求“以省为单位明确医疗机构基本药物使用的金额比例”、“医院用药首选”、“医院使用基药纳入考核”等,诸多政策保驾护航之下,基药有望实现大放量!

   在新版基药目录中,德源药业有三个品种位列其中。盐酸吡格列酮片15mg、30mg,作为降糖药物中增敏剂的唯一代表,入选基药目录。二甲双胍缓释片0.25g、0.5g两个规格全部入选新版基药目录,甲钴胺胶囊0.5mg更是成为甲钴胺入选目录的唯一剂型。此次入选的三个品种五种规格均为德源药业在生产品规,在原料、工艺、质量、生产条件及管理等方面积累了丰富的经验,公司药品生产车间全部通过国家新版 GMP 认证,也为上述品种的生产供应提供了保证。且公司上述品种均已开展一致性评价工作,二甲双胍缓释片更是有可能成为第一家获批一致性评价的缓释剂型。相信随着新版基药目录的实施和一致性评价工作的持续推进,德源药业必将迎来更为广阔的发展空间。



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