欢迎访问江苏德源药业股份有限公司官网           公示:2022年第三季度江苏省危险废物产生单位信息公开 

股票代码

832735

江苏德源药业股份有限公司

吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤®)

发布日期:2022-07-11 浏览次数:929

Enscape_2022-08-09-13-07-57.jpg

【药品名称】

通用名称:吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

英文名称:Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets(15mg/500mg)

汉语拼音:Bigelietong Erjiashuanggua Pian(15mg/500mg)

【成份】

本品为复方制剂,其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。

盐酸吡格列酮

化学名称:(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基} -2,4-噻唑二酮盐酸盐

化学结构式:

2021020155559409.png

分子式:C19H20N2O3S·HCl

分子量:392.89

盐酸二甲双胍

化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

化学结构式:

 2021020155569673.png

分子式:C4H11N5·HCl

分子量:165.63

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

使用的重要限制:

吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。

肝病患者使用本品务必谨慎(参考【注意事项】)。

【规格】

每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

1. 聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,外加聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋:10片/板×1板/袋/盒,10片/板×2板/袋/盒,10片/板×3板/袋/盒;

2. 口服固体药用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶/盒,60片/瓶/盒。

注:包装内含有干燥剂。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBH10562020

【批准文号】

国药准字H20110005


标签: 全部

Copyright © 江苏德源药业股份有限公司 备案号:苏ICP备09077104号 苏公网安备:32070402010066号 药品信息服务资格:(苏)-非经营性-2021-0088 技术支持:@2020-2099 

江苏德源药业股份有限公司扫一扫咨询微信客服
0518-82340788