欢迎访问江苏德源药业股份有限公司官网           公告:2023 年年度业绩快报公告     公示:2023年第四季度江苏省危险废物产生单位信息公开 

股票代码

832735

江苏德源药业股份有限公司

安立生坦片(5mg)

发布日期:2022-07-11 浏览次数:7637来源:德源药业

Enscape_2024-01-05-15-30-51.jpg


【药品名称】

  通用名称:安立生坦片

  英文名称:Ambrisentan Tablets

  汉语拼音:Anlishengtan Pian

【成份】

  本品主要成份为安立生坦。

  化学名称:(+)-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸

  分子式:C22H22N2O4

  分子量:378.42

【性状】

  本品为粉红色的圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】

  本品适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO 组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。

【规格】

   5mg

【用法用量】

  必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。

  成人剂量

  起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。

【贮藏】

   遮光,密封保存。

【包装】

  聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔,10片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;10片/板×3板/盒。

【有效期】

  24个月

【执行标准】 

  国家药品监督管理局标准YBH12072020

【批准文号】

   国药准字H20203693


标签: 安立生坦 全部

Copyright © 江苏德源药业股份有限公司 备案号:苏ICP备09077104号 苏公网安备:32070402010066号 药品信息服务资格:(苏)-非经营性-2021-0088 技术支持:@2022-2032