近日，由江苏德源药业有限公司研发并申报的抗高血压新药“坎地氢噻片”（波开清®）获得国家食品药品监督管理局的批准，公司成为国内首家获得该制剂生产批件的制药企业。
　　坎地氢噻片是一种ARB类（血管紧张素II受体拮抗剂）药物坎地沙坦酯和噻嗪类利尿剂HCTZ（氢氯噻嗪）组成的复方制剂。坎地沙坦酯是一种高选择性的ARB药物，和受体结合紧密且解离缓慢，拥有理想的降压平滑指数和T/P比值，在CASE-J等多个大型研究中被证实降压作用显著，与氨氯地平相当。同时坎地沙坦酯在多个大型研究中也被证实，具有良好的心、脑、肾多器官保护作用，可以很好的保护心脏，减少心衰事件、降低心血管事件发生；维持老年认知功能；对肾脏可以减少蛋白尿，降低肾脏事件；坎地沙坦还可以减少新发糖尿病患者，减少糖尿病视网膜病变。该复方制剂两种成份具有协同降压作用，比其中任何单一药物成分的降压作用都更有效。
　　目前国内高血压患者血压指控率低，仅为6.1%， 大部分的高血压患者需要2种及2种以上的药物联合治疗，而不同种类药物组合降压效果是存在差异的，ARB（血管紧张素II受体拮抗剂）和小剂量的利尿剂联合使用的持续用药比例最高，而坎地氢噻片（波开清®）作为此类经典联合用药的固定复方制剂，优化治疗，简化使用，拥有比联合用药更高的患者依从性。
　　2007年，由高血压联盟（中国）、中国医师协会心血管内科医师分会、中国医师协会循证医学专业委员会主办的“ARB/HCTZ固定复方制剂临床推广应用专家共识”研讨会于北京召开，专家共识中指出：在多种降压药物联合治疗方案中，临床研究和实践应用已经充分表明ARB/HCTZ是一种双赢的联合方案。HCTZ明显提高ARB的降压幅度和速度；ARB显著减少和减轻HCTZ的不良反应。共识中还指出：ARB单药可有效降低血压，ARB/HCTZ固定复方制剂可提高血压达标率。 并且循证医学证实ARB单药和ARB/HCTZ固定复方制剂具有超越降压以外的降低心血管危险作用，在心脑肾等重要组织器官保护中具有良好的作用。并且推荐对于无并发症1、2级高血压患者，及老年收缩期高血压、合并糖尿病或代谢综合征的高血压患者优先使用，同时推荐作为未服药患者起始治疗和已控制血压血压患者的维持治疗用药。
　　在最新版《中国高血压防治指南》中也指出新型固定复方制剂既有不同作用机制药物对降压协同作用，也使不良反应最小化。
　　德源药业的坎地氢噻片（波开清®）是坎地沙坦和氢氯噻嗪复方片，拥有理想的谷峰比值和更为优秀的平滑指数，降压效果比坎地沙坦有显著的提升，降低收缩压和舒张压更为显著，达标率更高。坎地氢噻片（波开清®）在提升降压效果的同时，对心、脑、肾等靶器官延续了坎地沙坦的保护作用，作用更安全。
　　坎地氢塞片（波开清®）是一个强效平稳降压且安全性良好的抗高血压药物，同时可以让患者在治疗中获得心、脑、肾等靶器官保护的益处。为临床提供了一种全新的降压选择，随着坎地氢噻片（波开清®）在临床的广泛使用，将为更多中国的高血压患者带来健康和益处。　　
                   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　          （市场部）