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【新品上市】德源药业二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)获批上市

发布日期:1970-01-01 浏览次数:114 来源:

  近期,江苏德源药业股份有限公司的二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)(规格:850mg/5mg)经国家药品监督管理局(以下简称:药监局)批准,获批上市并视同通过仿制药一致性评价!

  二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂,用于治疗2型糖尿病。恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,主要通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收、降低肾糖阈、促进尿糖的排出而发挥降糖作用,盐酸二甲双胍主要通过减少肝脏葡萄糖的输出,增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而降低血糖,两者作用机制互补,协同降糖,有效降糖的同时还可以降低患者体重,改善血压,降低肾脏病进展和心血管死亡风险,给患者带来多重获益。

  二甲双胍恩格列净片的原研厂家为勃林格殷格翰,2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2019年在中国获批上市。

  二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)(规格:850mg/5mg)的获批上市,将为临床和患者带来更多治疗选择。这也将进一步丰富德源药业糖尿病产品管线,与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应,满足不同血糖水平患者个性化控糖的需求。

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