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【新品上市】西格列汀片剂及原料药获批上市

发布日期:2023-09-20 浏览次数:2604 来源:

  2023年9月15日,公司申报的磷酸西格列汀片(规格:100mg)取得了国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。另外,公司还取得了磷酸西格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品进一步丰富了公司在糖尿病领域的产品管线,并可与现有糖尿病领域产品形成协同效应、巩固并提升公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。

  磷酸西格列汀是一种高选择性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。西格列汀能够抑制DPP-4的水解灭活作用,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式促进β细胞分泌胰岛素并抑制α细胞分泌胰高糖素,降低血糖。

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