卡格列净片（0.1g）

【药品名称】

通用名称：卡格列净片

英文名称：Canagliflozin Tablets

汉语拼音：Kageliejing Pian

【成份】

本品主要成份为卡格列净。

化学名称：（1S）-1,5-脱水-1-C-（3-｛［5-（4-氟苯基）噻吩-2-基］甲基｝-4-甲基苯

基）-D-葡萄糖醇

化学结构式：

分子式：C24H25FO5S·1／2 H2O

分子量：453.53

辅料：无水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、羟丙纤维素（口服）、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂（胃溶型）。

【性状】

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒（患者）的治疗。

【规格】

0.1g（按C24H25FO5S计）

【贮藏】

密封保存。

【包装】

（1）聚氯乙烯固体药用硬片／药用铝箔：10片／板x1板／盒，10片／板x2板／盒，10片／板x3板／盒。

（2）口服固体药用高密度聚乙烯瓶：30片／瓶，60片／瓶，90片／瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品注册标准 YBH14792022

【批准文号】

国药准字 H20233014

【上市许可持有人】

名称：江苏德源药业股份有限公司

注册地址：连云港经济技术开发区长江路29号

邮政编码：222047

电话号码：0518-82342961 82340786

传真号码：0518-82340788

【生产企业】

企业名称：江苏德源药业股份有限公司

生产地址：连云港经济技术开发区长江路29号

邮政编码：222047

电话号码：0518-82342961 82340786

传真号码：0518-82340788

网址：http;//www.pharmdy.com