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832735

江苏德源药业股份有限公司

卡格列净片(0.1g)

发布日期:2023-09-27 浏览次数:3295来源:

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【药品名称】

通用名称:卡格列净片

英文名称:Canagliflozin Tablets

汉语拼音:Kageliejing Pian

【成份】

本品主要成份为卡格列净。

化学名称:(1S)-1,5-脱水-1-C-(3-{[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基}-4-甲基苯

基)-D-葡萄糖醇

化学结构式:


02-032-0-01 卡格列净片 0.1g 说明书 样稿 印刷 180×285mm-1.jpg


分子式:C24H25FO5S·1/2 H2O

分子量:453.53

辅料:无水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、羟丙纤维素(口服)、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

【性状】

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。

【规格】

0.1g(按C24H25FO5S计)

【贮藏】

密封保存。

【包装】

(1)聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔:10片/板x1板/盒,10片/板x2板/盒,10片/板x3板/盒。

(2)口服固体药用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶,60片/瓶,90片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品注册标准 YBH14792022

【批准文号】

国药准字 H20233014

【上市许可持有人】

名称:江苏德源药业股份有限公司

注册地址:连云港经济技术开发区长江路29号

邮政编码:222047

电话号码:0518-82342961 82340786

传真号码:0518-82340788

【生产企业】

企业名称:江苏德源药业股份有限公司

生产地址:连云港经济技术开发区长江路29号

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